日本制药企业小林化工公司因为生产的一款口服药混入过量催眠成分，导致多人健康受损，2021年2月9日被其所在地福井县政府勒令停业116天进行整顿。据当地媒体消息，这一事件还牵扯出了该公司长期造假、其高管人员默许违规等?8大过错?，部分造假行为甚至长达40年。
?他 2020年12月，上述违规操作曝光后，当局调查发现该公司造假40年。约500种药品中近80%都有造假记录，现社长等高管人员长期默许此类行为。
据《朝日新闻》等媒体10日报道，因一系列违规操作，小林化工公司制造的治疗脚癣等病的口服抗真菌药伊曲康唑片中，混入了达日本相关规定最高限量2.5倍的催眠成分，导致服用这一处方药的239名患者健康受损。部分患者服用该药后失去意识，造成22起交通事故。另有2人服下这种药后死亡，但目前不清楚这两起死亡事件与服用该药之间是否存在因果关系。
此前小林化工（https://www.kobayashikako.co.jp/）已经在其官网发布了致歉声明：
小林化工成立于1946年，一直从事医院、诊所、配药房等医疗药物的研发，生产和销售，业务遍及日本全境以及部分海外市场。
在小林化工上述问题出来后，小林制药也是第一时间发出声明，向中国用户解释具体情况。
小林制药在声明中称，小林化工株式会社与本公司母公司小林制药株式会社不存在任何投资关系或关联关系，也不存在任何具有授权经营、品牌学等特定联系。
小林制药株式会社所有在华关联企业为：小林制药（中国）有限公司、上海小林日化有限公司、合肥小林日用品有限公司、合肥小林药业有限公司、江苏小林制药有限公司，这5家公司亦与小林化工株式会社无任何关联关系。